Em causa estão as “máscara cirúrgicas do tipo IIR” da marca.
Infarmed informou, esta terça-feira, que foi determinada a “imediata” suspensão de comercialização e retirada do mercado nacional de uma máscara cirúrgica da marca Famapro.
Em comunicado, a autoridade detalha que se trata especificamente das “máscaras cirúrgicas do tipo IIR” da referida marca, fabricada pela “Nah Anh Equipment Trading Production Co. Ltd., com mandatário Seamodal Cargo, Lda”.
As máscaras foram retiradas visto que tinham uma marcação do Conselho Europeu indevida, “por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu” do produto e pelo mesmo apresentar documentação técnica “incompleta”.
“As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o mandatário”, apelou ainda o Conselho Diretivo do Infarmed.
